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RP-HPLC测定抗疫新药清肺排毒颗粒中新橙皮苷和柚皮苷含量及其制剂过程中的转移率研究
文献摘要：
建立清肺排毒颗粒中2种有效成分的反向高效液相色谱(RP-HPLC)含量测定方法,同时考察新橙皮苷和柚皮苷在制剂过程中的转移率,为进一步完善清肺排毒颗粒的质量控制标准和企业生产提供依据.采用YMC Triart C18色谱柱(4.6 mmx150 mm,5 μm);柱温30℃;乙腈为流动相A,0.2％磷酸溶液为流动相B,梯度洗脱;流速1.0 mL·min-1,检测波长284 nm.测得柚皮苷在0.10-1.0 μg(R2=0.999 9)、新橙皮苷在0.12-1.2 μg(R2=0.999 9)线性良好.柚皮苷的平均回收率为99.52％,RSD为1.2％;新橙皮苷的平均回收率为100.8％,RSD为1.2％.利用此方法测得柚皮苷和新橙皮苷在药材、提取液、浓缩液、颗粒之间的转移率.结果,柚皮苷药材至颗粒平均转移率为54.89％±4.38％,新橙皮苷药材至颗粒平均转移率为57.63％±5.88％,且药材至提取液过程可能是影响整个制剂工艺的关键环节.该研究所建方法简便、灵敏,可用于清肺排毒颗粒的质量控制.同时可用于考察清肺排毒颗粒制剂过程中新橙皮苷和柚皮苷转移率的研究,进一步完善了清肺排毒颗粒中枳实的质量控制标准.
文献关键词：
清肺排毒颗粒;高效液相色谱法;含量测定;转移率
中图分类号：
作者姓名：
张艳;王宏洁;杨立新;周严严;赵海誉;李明利;边宝林;吴骅楷;祝华英;司南;韩凌
作者机构：
中国中医科学院中药研究所,北京100700;漳州片仔癀药业股份有限公司,福建漳州363000;华润三九医药股份有限公司,广东深圳518110
文献出处：
引用格式：
[1]张艳;王宏洁;杨立新;周严严;赵海誉;李明利;边宝林;吴骅楷;祝华英;司南;韩凌-.RP-HPLC测定抗疫新药清肺排毒颗粒中新橙皮苷和柚皮苷含量及其制剂过程中的转移率研究)[J].中国中药杂志,2022(16):4372-4376
A类：
mmx150
B类：
RP,HPLC,新药,清肺排毒颗粒,新橙皮苷,柚皮苷,制剂过程,转移率,有效成分,反向高效液相色谱,含量测定,测定方法,质量控制标准,YMC,Triart,C18,色谱柱,柱温,乙腈,流动相,酸溶液,梯度洗脱,RSD,提取液,浓缩液,制剂工艺,枳实,高效液相色谱法
AB值：
0.195965
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