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典型文献
基于FAERS数据库的古塞奇尤单抗ADE信号挖掘与分析
文献摘要:
目的 为古塞奇尤单抗临床使用的安全性提供参考依据.方法 采用报告比值比法和贝叶斯可信区间递进神经网络法对美国FAERS数据库中2017年第4季度至2022年第2季度古塞奇尤单抗相关不良事件(ADE)报告进行数据挖掘.结果 与结论共筛选得到古塞奇尤单抗ADE报告29951份,获得197个(3871例)ADE信号,涉及21个系统器官.古塞奇尤单抗的主要ADE信号体现在感染及侵染类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、皮肤及皮下组织类疾病上,这与其说明书记载基本一致.其新的ADE信号包括眼眶肿瘤、胆囊腺癌、汗腺疾病、血尿酸降低、眼睑回缩、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤、非酒精性脂肪肝、增生性胆囊病、气管软化、内耳疾病等.其严重的ADE信号包括全身各部位的严重感染、肝胆疾病、肿瘤疾病等.
文献关键词:
古塞奇尤单抗;药品不良事件;药品不良反应;据挖掘
作者姓名:
阳丽;王浩;刘小英;周岳;伏箫燕
作者机构:
成都市新都区人民医院,成都 610500
文献出处:
引用格式:
[1]阳丽;王浩;刘小英;周岳;伏箫燕-.基于FAERS数据库的古塞奇尤单抗ADE信号挖掘与分析)[J].中国药房,2022(22):2766-2769,2774
A类:
B类:
FAERS,古塞奇尤单抗,ADE,信号挖掘,临床使用,报告比值比法,可信区间,神经网络法,选得,侵染,全身性,给药部位,皮下组织,与其说,说明书,眼眶肿瘤,胆囊,囊腺癌,汗腺,血尿酸,眼睑,回缩,母细胞性,细胞淋巴瘤,非酒精性脂肪肝,软化,内耳疾病,严重感染,肝胆疾病,肿瘤疾病,药品不良事件,药品不良反应
AB值:
0.315548
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