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固肾定喘丸多指标成分一测多评法的建立及质量评价
文献摘要：
目的 建立一测多评(QAMS)法检测固肾定喘丸中肉桂酸、桂皮醛、大车前苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷、木通苯乙醇苷B、补骨脂素、异补骨脂素、新补骨脂异黄酮、补骨脂二氢黄酮的含量,并结合化学模式识别分析对固肾定喘丸进行质量评价.方法 采用高效液相色谱法进行测定.以补骨脂素为内参物,建立其他9个待测成分的相对校正因子,计算其含量,并与外标法测定结果进行比较;通过对QAMS法计算结果进行聚类分析、主成分分析和偏最小二乘法-判别分析,评价15批固肾定喘丸的质量.结果 上述10个待测成分分别在各自检测质量浓度范围内线性关系良好(r>0.9990);精密度、重复性、稳定性、加样回收率的RSD均小于2.00％;QAMS法测定结果与外标法测定结果差异无统计学意义(P>0.05);聚类分析和主成分分析结果显示,15批固肾定喘丸聚为3类;偏最小二乘法-判别分析结果显示,补骨脂素、毛蕊花糖苷、桂皮醛、异补骨脂素是影响固肾定喘丸产品质量的潜在标志性成分.结论 所建立的QAMS法多指标成分定量控制及化学模式识别分析可用于固肾定喘丸的质量评价.
文献关键词：
固肾定喘丸;多指标成分;一测多评法;化学模式识别分析
中图分类号：
作者姓名：
张颖;李志平;高雨秋;王加良;侯甲福
作者机构：
牡丹江医学院附属红旗医院药学部,黑龙江牡丹江157011;牡丹江医学院药学院,黑龙江牡丹江 157011
文献出处：
引用格式：
[1]张颖;李志平;高雨秋;王加良;侯甲福-.固肾定喘丸多指标成分一测多评法的建立及质量评价)[J].中国药房,2022(18):2230-2234
A类：
B类：
固肾定喘丸,多指标成分,一测多评法,QAMS,肉桂酸,桂皮醛,大车前苷,异毛蕊花糖苷,木通,苯乙醇苷,异补骨脂素,新补骨脂异黄酮,补骨脂二氢黄酮,化学模式识别分析,高效液相色谱法,内参,相对校正因子,外标法,测定结果,偏最小二乘法,判别分析,自检测,检测质量,内线,精密度,RSD,标志性成分,定量控制
AB值：
0.203376
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