目的:通过对头孢他啶/阿维巴坦(ceftazidime/avibactam,CAZ/AVI)导致神经系统异常相关药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)信号的挖掘分析,为临床安全合理用药提供依据.方法:基于2015年1月至2021年6月美国食品药品监督管理局的不良事件报告系统(FAERS),采用报告比值比法(reporting odds ratio,ROR)和贝叶斯法判别可信区间产比神经网络法(bayesian confidence propagation neural network,BCPNN)进行数据挖掘,筛选CAZ/AVI给药后导致神经系统异常的相关ADRs,并将其与美罗培南、亚胺培南/西司他丁和头孢他啶进行比较.结果:该研究共收集到CAZ/AVI相关ADRs共694例,其中88例与神经系统异常相关.女性患者比例稍高于男性(54.55％vs.34.09％),65岁以上患者所占比例较高(15.91％),用药后中位发病时间为6.5 d.CAZ/AVI与美罗培南和头孢他啶相比,致神经系统异常的风险增加[ROR=1.66(95％CI:1.28～2.13),IC025=0.46;ROR=1.36(95％CI:1.02～1.81),IC025=0.21].CAZ/AVI 与美罗培南、亚胺培南/西司他丁和头孢他啶相比,CAZ/AVI发生脑病[ROR=2.73(95％CI:1.85～4.04),IC025=0.81;ROR=2.26(95％CI:1.46～3.51),IC025=0.52;ROR=1.81(95％CI:1.15～2.84),IC025=0.34]、肌阵挛[ROR=4.74(95％CI:2.56～8.81),IC025=0.97;ROR=4.31(95％CI:2.04～9.10),IC025=0.63]、昏迷[ROR=2.77(95％CI:1.26～6.08),IC025=0.57;ROR=2.69(95％CI:1.08～6.71),IC025=0.39]和癫痫[ROR=1.67(95％CI:1.05～2.67),IC025=0.30]的风险增加.结论:该研究表明CAZ/AVI具有增加神经系统异常风险的倾向,这些不良反应应引起临床注意,特别是用于有中枢神经系统病史的患者,从而为临床安全用药提供参考,或避免用于高风险人群.

头孢他啶/阿维巴坦;FAERS;信号挖掘;神经系统异常;药物不良反应

郭晓龙;见海超;张志琪;郭明星;崔向丽

首都医科大学附属北京友谊医院药学部,北京100050;北京市临床药学研究所,北京100050;首都医科大学药学院,北京100069;中国中医科学院西苑医院药学部,北京 100091

中国医院药学杂志

[1]郭晓龙;见海超;张志琪;郭明星;崔向丽-.基于FAERS的头孢他啶/阿维巴坦致神经系统异常的不良反应信号挖掘与分析)[J].中国医院药学杂志,2022(19):2046-2050

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