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浅谈云南某医院科研伦理档案管理工作现状与改进措施
文献摘要：
近年来,我国医学伦理委员会的建设还在逐步规范,伦理委员会审查项目的档案管理也在进一步探索中.目前,在国家药品食品监督管理总局的领导监督下,针对药物临床试验的伦理审查日臻完善,但人体科研项目伦理审查因缺乏监督、缺乏专业指南和规范化操作流程,各医疗机构伦理审查委员会的档案管理工作在实际的运行中存在一定问题.本文以云南某医院科研伦理档案管理工作为视角,通过对审查工作中存在的问题进行分析,提出建立健全医学伦理审查委员会档案材料的管理制度,将医学伦理档案纳入医院的综合档案管理部门进行统一管理、采用信息管理手段对伦理档案进行整理、立卷、归档存放和规范化管理.
文献关键词：
医学伦理委员会;档案管理;现状;措施
中图分类号：
作者姓名：
李蓉;田波
作者机构：
云南省第一人民医院科研科;昆明理工大学附属医院科研科
文献出处：
引用格式：
[1]李蓉;田波-.浅谈云南某医院科研伦理档案管理工作现状与改进措施)[J].兰台内外,2022(24):18-20
A类：
B类：
医院科研,科研伦理,档案管理工作,工作现状,现状与改进,医学伦理委员会,会审,药品食品,食品监督管理,总局,对药,药物临床试验,日臻完善,科研项目,项目伦理,南和,规范化操作,操作流程,医疗机构伦理,伦理审查委员会,审查工作,医学伦理审查,档案材料,综合档案管理,统一管理,管理手段,立卷,归档,存放,规范化管理
AB值：
0.346091
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