典型文献
盐酸右美托咪定注射液与给药器具的相容性研究
文献摘要:
目的 建立盐酸右美托咪定注射液的含量测定方法,并对其临床使用注射器、输液管的相容性进行研究,为临床使用过程中的药品质量提供依据.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱:Kromasil Enternity-5-C18柱(250 mm× 4.6 mm,5 m),流动相:0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液-乙腈(60∶40),柱温30℃;检测波长210 nm.分析玻璃注射器、天然橡胶活塞注射器、合成橡胶活塞注射器、无活塞注射器、输液管与盐酸右美托咪定注射液在室温条件下不同时间点的相容性.结果 建立的含量测定方法学验证,能准确地测定其含量的变化情况.天然胶塞的注射器对盐酸右美托咪定有较大的吸附,在注射器中保留24 h含量吸附下降到81%左右,相容性差;合成胶塞的注射器对盐酸右美托咪定有一定的吸附,在注射器中保留24 h含量吸附下降到93%左右,相容性一般.无胶塞的注射器、输液管与盐酸右美托咪定相容性好,在注射器或输液管中保留24 h含量几乎无吸附(<2%).结论 临床上使用盐酸右美托咪定注射液时应优先选择无胶塞的注射器或者合成胶塞的注射器.
文献关键词:
盐酸右美托咪定注射液;天然橡胶;注射器;输液管;相容性
中图分类号:
作者姓名:
郭小鹏;魏俊玲
作者机构:
北京福瑞康正医药技术研究所制剂室,北京 102627;天泽恩源(天津)制药有限公司制剂研发部,天津 301700
文献出处:
引用格式:
[1]郭小鹏;魏俊玲-.盐酸右美托咪定注射液与给药器具的相容性研究)[J].中国当代医药,2022(17):18-21
A类:
Enternity,橡胶活塞
B类:
盐酸右美托咪定注射液,相容性研究,含量测定,测定方法,临床使用,注射器,输液管,药品质量,高效液相色谱法,色谱柱,Kromasil,C18,流动相,磷酸二氢钠,钠溶液,乙腈,柱温,天然橡胶,合成橡胶,不同时间点,方法学验证,天然胶,胶塞,成胶,无胶,优先选择
AB值:
0.153041
机标中图分类号,由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成,仅供学习研究参考。