典型文献
HPLC-ELSD和UPLC-MS/MS法考察复方金银花颗粒中金银花投料规范性
文献摘要:
目的:建立高效液相-蒸发光散射法(HPLC-ELSD)和超高效液相-质谱联用法(UPLC-MS/MS)对复方金银花颗粒中山银花成分灰毡毛忍冬皂苷乙进行检查,对制剂中金银花投料的规范性进行研究.方法:以山银花的特征组分灰毡毛忍冬皂苷乙为检测指标,采用HPLC-ELSD法进行限度检查,色谱柱:Agilent?Zorbax?Eclipse?Plus?C18(250?mm×4.6?mm,5?μm);流动相:乙腈-0.4%乙酸溶液,梯度洗脱;流速:1.0?mL/min;蒸发光散射检测器.采用UPLC-MS/MS法对结果进行验证,以m/z?1399.8→633.2和m/z?1399.8→795.2作为检测离子对,电喷雾正离子模式(ESI+),多反应监测(MRM).结果:30批次样品中,有15批次检出灰毡毛忍冬皂苷乙特征组分,说明市售的该制剂品种中存在以山银花替代金银花投料的情况.结论:建立的该方法可以很好地控制复方金银花颗粒中金银花投料的规范性.
文献关键词:
复方金银花颗粒;金银花;灰毡毛忍冬皂苷乙;高效液相-蒸发光散射法;超高效液相-质谱联用法
中图分类号:
作者姓名:
王舒;姚奕然;黄赛燕;刘欢欢;徐丹洋;周谧
作者机构:
南通市食品药品监督检验中心,江苏 南通 226006
文献出处:
引用格式:
[1]王舒;姚奕然;黄赛燕;刘欢欢;徐丹洋;周谧-.HPLC-ELSD和UPLC-MS/MS法考察复方金银花颗粒中金银花投料规范性)[J].药品评价,2022(24):1485-1489
A类:
B类:
HPLC,ELSD,UPLC,法考,复方金银花颗粒,中金,投料,光散射法,超高效液相,联用法,山银花,灰毡毛忍冬皂苷乙,特征组分,检测指标,限度检查,色谱柱,Agilent,Zorbax,Eclipse,Plus,C18,流动相,乙腈,酸溶液,梯度洗脱,蒸发光散射检测器,离子对,电喷雾,正离子模式,ESI+,多反应监测,MRM,市售,制剂品种,代金
AB值:
0.241057
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