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IEC 60601-2-66:2019《医用电气设备第2-66部分:助听器及助听器系统的基本安全和基本性能专用要求》标准难点分析和解读
文献摘要:
助听器作为一般在家庭护理环境中使用的医用电气设备,通用标准未能完全覆盖其风险.目前,IEC 60601-2-66为国际认可的助听器专用标准,但尚未转化为国内标准,文章就该标准的内容进行分析和梳理.
文献关键词:
助听器;基本安全
作者姓名:
范庭波;江鑫;缪佳
作者机构:
江苏省医疗器械检验所 江苏南京 210037
引用格式:
[1]范庭波;江鑫;缪佳-.IEC 60601-2-66:2019《医用电气设备第2-66部分:助听器及助听器系统的基本安全和基本性能专用要求》标准难点分析和解读)[J].中国医疗器械信息,2022(13):23-25,74
A类:
B类:
IEC,医用电气设备,助听器,基本安全,基本性能,难点分析,分析和解读,家庭护理,通用标准,内标
AB值:
0.280643
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