典型文献
《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则(试行)》起草背景及要点内容
文献摘要：
近年来,随着系列改革政策的出台,儿童用药的研发越发受到重视,儿童用药的科学监管力度也越发增强,但是药品说明书中儿童用药信息的缺失或不完善问题依然突出,尚缺乏有效措施予以规范.本文介绍了我国目前存在的药品说明书中儿童用药信息缺失或不完善问题,梳理了美国、欧洲和我国的法规制定历程,介绍了《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则(试行)》的起草背景,最后详细介绍了该指导原则及要点内容.
文献关键词：
药品说明书;儿童用药;指导原则
中图分类号：
作者姓名：
耿莹;张豪;王丽卿;梁宇光;王小川;孙艳喆;李强;王晓玲;杨志敏
作者机构：
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022;首都医科大学附属北京儿童医院药学部,北京100045
文献出处：
引用格式：
[1]耿莹;张豪;王丽卿;梁宇光;王小川;孙艳喆;李强;王晓玲;杨志敏-.《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则(试行)》起草背景及要点内容)[J].中国新药杂志,2022(04):323-328
A类：
B类：
化学药品,生物制品,儿童用药,技术指导原则,试行,起草,要点内容,改革政策,科学监管,监管力度,药品说明书,尚缺,施予,信息缺失
AB值：
0.210887
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
