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复方二甲双胍格列吡嗪胶囊的溶出度研究和方法学验证
文献摘要:
目的:建立以高效液相色谱法测定复方二甲双胍格列吡嗪胶囊体外溶出度的方法.方法:采用《中国药典》2015年版溶出度测定第二法,以pH 7.8~8.0的磷酸盐缓冲液500 mL为溶出介质,转速75 r/min溶出时间为305 min.使用HPLC法对溶出样品检测结果.结果:格列吡嗪在2.52~5.54μg/mL范围内线性良好(r=0.999),回收率为99.0%(RSD=1.0%).结论:该方法简便、快捷、专属性强.
文献关键词:
溶出度;格列吡嗪;二甲双胍;方法学验证;高效液相色谱
中图分类号:
作者姓名:
何劼毅;黄翰林;漆欣筑;祝晶
作者机构:
贵州省食品药品检验所,贵州 贵阳 550008
文献出处:
引用格式:
[1]何劼毅;黄翰林;漆欣筑;祝晶-.复方二甲双胍格列吡嗪胶囊的溶出度研究和方法学验证)[J].广东化工,2022(19):43-45,13
A类:
复方二甲双胍格列吡嗪胶囊
B类:
方法学验证,高效液相色谱法,胶囊体,体外溶出度,中国药典,磷酸盐缓冲液,溶出介质,溶出时间,HPLC,样品检测,内线,RSD,专属性
AB值:
0.188318
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