典型文献
抗肿瘤中成药上市后研究要点探讨与思考
文献摘要：
抗肿瘤中成药是中医药治疗肿瘤的重要手段之一,但适应证宽泛、循证证据不足,严重制约临床推广应用,势必要不断进行上市后研究,以凸显中成药治疗的疗效与优势.基于此,现提出"以评促研、以研促评"的闭环式抗肿瘤中成药上市后研究要点.首先在评价抗肿瘤中成药在临床广泛应用后的安全性、有效性和经济性基础上,完善临床用药方案与循证评价;再基于再评价结果,挖掘并创造性地提出有价值的临床假说,进行开放式探索研究,评价与验证假说,强化抗肿瘤中成药的价值与临床定位.二者不断反馈循环,互为前提,可加速抗肿瘤中成药产品转型,致力于精准化用药和增强行业信心,进行中医药规范化、标准化和现代化研发.
文献关键词：
上市后;肿瘤;中成药;再评价;安全性;有效性;经济学;药品再评价
中图分类号：
作者姓名：
许博文;张潇潇;李杰;高瑞珂;朱广辉;吴喆
作者机构：
中国中医科学院广安门医院,北京,100053;北京中医药大学,北京,100029
文献出处：
引用格式：
[1]许博文;张潇潇;李杰;高瑞珂;朱广辉;吴喆-.抗肿瘤中成药上市后研究要点探讨与思考)[J].世界中医药,2022(14):2036-2040
A类：
B类：
抗肿瘤中成药,上市后研究,研究要点,要点探讨,探讨与思考,中医药治疗,适应证,宽泛,循证证据,证据不足,临床推广,势必,中成药治疗,闭环式,临床用药,用药方案,循证评价,创造性地,假说,探索研究,临床定位,反馈循环,产品转型,化用,强行,行业信心,药品再评价
AB值：
0.307465
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