典型文献
mRNA疫苗生产厂房工艺工程设计探索
文献摘要：
mRNA疫苗技术作为最新一代的疫苗制备技术已实现疫苗生产和临床应用,例如新型冠状病毒肺炎mRNA疫苗(COVID-19 mRNA vaccine).和传统的灭活疫苗、重组亚单位疫苗相比,mRNA疫苗技术具有效价高、开发周期短、安全性好、生产技术通用性高的特点.由于mRNA的特点和工艺特殊性,传统的生物药物设计理念己经不能完全符合其制备要求,如何合理设计mRNA疫苗生产厂房和工艺工程是值得研究的问题.由于各国的地理位置、人文特点、能源结构、环保要求等都各不相同,因此在借鉴欧美己有的mRNA疫苗规模化生产设施的基础上,该研究探索了符合我国国情的生产设施和工艺工程设计方案,并以拟定的目标生产规模(每年10亿剂次量)进行产能计算及分析,探索了 mRNA疫苗大规模商业化生产厂房的工艺工程设计要点,阐述并讨论了厂房平面布局、洁净区域划分、人流和物流走向、压差分布和气流方向等,以期为国内mRNA疫苗商业化生产平台的快速落地提供参考.
文献关键词：
mRNA疫苗;生产设施;工艺工程设计;GMP
中图分类号：
作者姓名：
黄洁;袁运生
作者机构：
上海交通大学药学院,教育部细胞工程及抗体药物工程研究中心,上海200240
文献出处：
引用格式：
[1]黄洁;袁运生-.mRNA疫苗生产厂房工艺工程设计探索)[J].中国医药工业杂志,2022(12):1796-1802,1819
A类：
工艺工程设计
B类：
疫苗生产,生产厂房,设计探索,疫苗技术,制备技术,vaccine,灭活疫苗,重组亚单位疫苗,效价,价高,开发周期,周期短,通用性,生物药物,药物设计,完全符合,备要,合理设计,能源结构,各不相同,规模化生产,生产设施,研究探索,拟定,生产规模,产能计算,设计要点,平面布局,洁净区,区域划分,人流,流走,压差,生产平台,GMP
AB值：
0.340802
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