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典型文献
灰色关联分析法在吸入气雾剂体外关键质量属性比较研究中的应用
文献摘要:
以硫酸沙丁胺醇为模型药物,通过更换与参比驱动器A材质、连接阀杆、喷孔结构类似的测试驱动器B、C,对定量吸入气雾剂的多个体外关键质量属性:空气动力学粒径分布(APSD)、递送剂量(DD)、喷雾模式(SP)、喷雾形态(PG)分别进行对比考察.同时,以微细粒子剂量(FPD)、质量中值空气动力学直径(MMAD)、几何标准差(GSD)、DD、椭圆比、喷雾面积、形态角度、形态宽度为主要考察指标,采用主客观组合权重赋值法对各指标进行权重的设定,并结合灰色关联分析法(GRA)进行综合评价.综合评价结果表明,驱动器A和驱动器B在DD、形态角度、形态宽度3个指标的灰色相关系数更高;驱动器A和驱动器C在FPD、MMAD、椭圆比、喷雾面积4个指标的灰色相关系数更高;对于GSD,3种驱动器的灰色相关系数一致.最终,通过组合权重结合GRA法认为驱动器A与驱动器B的灰色关联度结果更高,即整体的差异性更小.该研究方法的建立,可为今后多指标的体外评价提供技术参考.
文献关键词:
硫酸沙丁胺醇;定量吸入气雾剂;多指标综合分析法;主客观组合权重;灰色关联分析
作者姓名:
杨博;邵奇;陈岚
作者机构:
上海理工大学材料与化学学院,上海200093;上海上药信谊制药有限公司,上海201206;杭州畅溪制药有限公司,浙江杭州311121
引用格式:
[1]杨博;邵奇;陈岚-.灰色关联分析法在吸入气雾剂体外关键质量属性比较研究中的应用)[J].中国医药工业杂志,2022(12):1752-1760
A类:
定量吸入气雾剂,APSD,多指标综合分析法
B类:
灰色关联分析法,关键质量属性,硫酸沙丁胺醇,参比,驱动器,阀杆,喷孔结构,粒径分布,递送,DD,喷雾模式,SP,PG,微细粒子,FPD,中值,空气动力学直径,MMAD,GSD,主客观组合权重,权重赋值,赋值法,行权,GRA,综合评价结果,色相,灰色关联度,体外评价
AB值:
0.237045
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