典型文献
基于FAERS数据库的静脉铁剂不良事件信号挖掘
文献摘要：
目的 为静脉铁剂的临床合理应用提供指导与依据.方法 利用美国食品和药物管理局(FDA)不良事件(ADE)报告系统(FAERS),获取2016年第1季度至2021年第2季度5种静脉铁剂(纳米氧化铁、羧基麦芽糖铁、异麦芽糖铁、低分子右旋糖酐铁、蔗糖铁)的ADE报告数据(异麦芽糖铁为2020年第1季度至2021年第2季度共6个季度的数据),采用比例失衡法(包括报告比值比法和综合标准法)对相关数据进行挖掘及分析.结果 共得6111份以5种静脉铁剂为首要怀疑药品的ADE报告,对数据进行分析处理后共得479个有效药品不良反应(ADR)信号,除异麦芽糖铁(3个)与右旋糖酐铁(21个)有效信号过少外,其余3种静脉铁剂ADE共累及26个不同的器官/系统.结论 临床应用静脉铁剂,应特别注意对全身性疾病的监测,各个静脉铁剂累及器官/系统有所不同,对于无基础疾病的患者,可首选引发ADE最少的纳米氧化铁进行治疗,但要注意监测其过敏反应;对于具有慢性基础疾病、代谢性碱中毒等易出现低磷酸血症的患者,应避免使用羧基麦芽糖铁.
文献关键词：
静脉铁剂;FDA不良事件报告系统;比例失衡法;信号挖掘
中图分类号：
作者姓名：
丁紫嫣;陈且昕;陈力
作者机构：
四川大学华西第二医院药学部 / 循证药学中心,四川 成都 610041;出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,四川 成都 610041;四川大学华西药学院,四川 成都 610041
文献出处：
引用格式：
[1]丁紫嫣;陈且昕;陈力-.基于FAERS数据库的静脉铁剂不良事件信号挖掘)[J].中国药业,2022(22):97-104
A类：
低分子右旋糖酐铁
B类：
FAERS,静脉铁剂,不良事件信号挖掘,临床合理应用,美国食品和药物管理局,FDA,ADE,纳米氧化铁,羧基麦芽糖铁,蔗糖铁,比例失衡法,报告比值比法,综合标准法,怀疑,分析处理,药品不良反应,ADR,特别注意,全身性,基础疾病,但要,过敏反应,代谢性,碱中毒,低磷,酸血症,不良事件报告系统
AB值：
0.237707
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