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沉香化气胶囊质量标准提升
文献摘要：
目的 提高沉香化气胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的广藿香、木香、沉香进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中沉香四醇含量,色谱柱为Shim-Pack VP-ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％甲酸(15:85,V/V),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为252 nm,进样量为10μL.结果 制剂中广藿香、木香、沉香的TLC特征斑点显色清晰,分离度良好,阴性对照无干扰.沉香四醇进样量在0.038～0.950μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1.0000,n=6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1.0％(n=6);平均加样回收率为101.38％,RSD为0.54％(n=6).10批样品中沉香四醇的含量为每粒0.216～1.004 mg(n=2).结论 该方法操作简便、结果稳定可靠、专属性和重复性均较好,可用于沉香化气胶囊的质量标准提升.
文献关键词：
沉香化气胶囊;薄层色谱法;高效液相色谱法;沉香;沉香四醇;质量标准
中图分类号：
作者姓名：
张琳琳;马临科;郑成
作者机构：
浙江省食品药品检验研究院,浙江 杭州 310052;国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室,浙江 杭州 310052
文献出处：
引用格式：
[1]张琳琳;马临科;郑成-.沉香化气胶囊质量标准提升)[J].中国药业,2022(21):73-77
A类：
沉香化气胶囊
B类：
质量标准提升,TLC,广藿香,木香,定性鉴别,HPLC,沉香四醇,色谱柱,Shim,Pack,VP,ODS,C18,流动相,乙腈,柱温,进样量,斑点,显色,分离度,无干扰,峰面积,精密度,重复性试验,RSD,每粒,专属性,薄层色谱法,高效液相色谱法
AB值：
0.270652
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