典型文献
清热八味丸质量标准研究
文献摘要：
目的 提升清热八味丸的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对人工牛黄、红花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定制剂中胡黄连苷Ⅰ、胡黄连苷Ⅱ的含量,色谱柱为Hypersil-ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.15％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为266 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果 人工牛黄、红花的TLC图斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰.胡黄连苷Ⅰ、胡黄连苷Ⅱ进样量分别在0.04258～0.8516μg(r=0.9998)和0.04360～0.8720μg(r=0.9997)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于1.30％,平均加样回收率分别为106.93％和98.34％,RSD分别为1.35％和1.18％(n=6).结论 该方法操作简便,结果准确,重复性好,可用于清热八味丸的质量控制.
文献关键词：
清热八味丸;人工牛黄;红花;薄层色谱法;胡黄连苷Ⅰ;胡黄连苷Ⅱ;高效液相色谱法;含量测定
中图分类号：
作者姓名：
刘学良;韩达斌;陈鹏;年永琪;汪永明;王永晶;刘海青
作者机构：
青海省药品审评核查中心,青海 西宁 810007
文献出处：
引用格式：
[1]刘学良;韩达斌;陈鹏;年永琪;汪永明;王永晶;刘海青-.清热八味丸质量标准研究)[J].中国药业,2022(16):69-72
A类：
清热八味丸
B类：
质量标准研究,TLC,人工牛黄,红花,定性鉴别,高效液相色谱法,同时测定,中胡,胡黄连,色谱柱,Hypersil,ODS,流动相,乙腈,酸溶液,梯度洗脱,柱温,进样量,图斑,斑点,分离度,无干扰,峰面积,精密度,稳定性试验,RSD,薄层色谱法,含量测定
AB值：
0.246786
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