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2021年美国FDA批准上市的新药简介
文献摘要：
2021年美国FDA批准上市新药50个,其中化学小分子36个、生物制品14个.现根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍化学小分子药物的概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等,以及生物制品的相关情况.
文献关键词：
美国FDA;新药批准;适应证;合成路线
中图分类号：
作者姓名：
刘潍源;林快乐;刘玲玲;周伟澄
作者机构：
中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,创新药物与制药工艺国家重点实验室,上海市抗感染药物研究重点实验室,上海201203;中国医药工业信息中心,上海200040
文献出处：
引用格式：
[1]刘潍源;林快乐;刘玲玲;周伟澄-.2021年美国FDA批准上市的新药简介)[J].中国医药工业杂志,2022(01):1-27
A类：
B类：
FDA,简介,上市新药,生物制品,说明书,小分子药物,适应证,剂型规格,合成路线,新药批准
AB值：
0.34143
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