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真实世界证据支持医疗机构中药制剂转化为新药的思考
文献摘要：
真实世界研究契合中医药复杂干预及个体化诊疗的临床特点,国家积极探索发挥真实世界证据支持中药监管决策的作用,发挥医疗机构中药制剂作为中药新药研发的"孵化器"作用,鼓励医疗机构中药制剂向中药新药转化.本文介绍了真实世界研究国内外政策法规要求,就真实世界证据支持医疗机构中药制剂转化为中药新药的可行性进行了探讨,提出思考与建议.
文献关键词：
医疗机构中药制剂;真实世界研究;中药新药;政策法规;中药监管决策
中图分类号：
作者姓名：
李培;陈玉文
作者机构：
沈阳药科大学工商管理学院,沈阳110016
文献出处：
引用格式：
[1]李培;陈玉文-.真实世界证据支持医疗机构中药制剂转化为新药的思考)[J].中国新药杂志,2022(24):2475-2480
A类：
中药监管决策
B类：
真实世界证据,证据支持,医疗机构中药制剂,真实世界研究,复杂干预,临床特点,中药新药研发,孵化器,新药转化,政策法规,法规要求,思考与建议
AB值：
0.180949
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