典型文献
接受境外临床试验数据中的种族差异研究
文献摘要：
种族差异是接受境外临床试验数据过程中的关键因素,近年来受到世界各国监管部门的极大关注.本文主要从接受境外临床试验数据、人种和种族、种族因素、药物的种族敏感性特征,对药动学、药效学和量-效关系的考虑几个方面展开了对比研究.从我国政策发展的实际情况出发,以ICH为基准,对比欧盟、美国、日本现状以期为我国提供启示.
文献关键词：
境外;临床试验;数据;种族差异
中图分类号：
作者姓名：
常英楠;贡景冉;陈玉文
作者机构：
沈阳药科大学 工商管理学院,沈阳110032;沈阳药科大学 药品监管科学研究院,沈阳110032
文献出处：
引用格式：
[1]常英楠;贡景冉;陈玉文-.接受境外临床试验数据中的种族差异研究)[J].中国新药杂志,2022(22):2202-2206
A类：
B类：
境外,临床试验数据,种族差异,差异研究,监管部门,人种,对药,药动学,药效学,政策发展,ICH
AB值：
0.284331
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
