目的:考察建立的HB02株、Delta株和Omicron株新型冠状病毒(以下简称新冠)S蛋白多克隆酶联免疫检测方法(ELISA法)检测3种毒株疫苗间的交叉干扰情况.方法:将新冠HB02株、Delta株、Omicron株单价疫苗配制成不同配比和不同组合的样品,分别采用HB02株、Delta株和Omicon株新冠灭活疫苗(Vero细胞)S蛋白抗原ELISA法进行检测,比较检测结果并计算干扰率,同时分析了不同毒株抗原检测试剂盒分别检测3种新冠毒株单价抗原检测结果间的干扰率.结果:由2种毒株组分按不同剂量配比的检测结果显示,当在HB02株中加入由低到高剂量比例的Delta株时,干扰率范围为4.21％ ～29.53％;当在HB02株中加入由低到高剂量比例的Omicron株时,干扰率范围为4.40％ ～12.75％;当在Delta株中加入由低到高剂量比例的HB02株时,干扰率范围为56.17％ ～464.21％;当在Delta株中加入由低到高剂量比例的Omicron株时,干扰率范围为6.29％ ～25.91％;当在Omicron株中加入由低到高剂量比例的HB02株时,干扰率范围为32.05％ ～337.22％;而当在Omicron株中加入由低到高剂量比例的Delta株时,干扰率范围为44.91％ ～252.14％.由3种毒株组分按不同剂量配比的检测结果显示,当在HB02株中加入不同剂量比例的Delta株+Omicron株时,干扰率范围为2.79％ ～22.86％;当在Delta株中加入不同剂量比例的HB02株+Omicron株时,干扰率范围为67.16％ ～267.95％;当在Omicron株中加入不同剂量比例的HB02株+Delta株时,干扰率范围为100.66％ ～412.54％.此外,采用HB02株抗原检测试剂盒检测单价Delta株与单价Omicron株新冠抗原的干扰率分别为70％和90％;Delta株抗原检测试剂盒检测单价HB02株与单价Omi-cron株新冠抗原的干扰率分别为30％和35％;Omicron株抗原检测试剂盒检测单价HB02株与Delta株新冠抗原的干扰率分别为5％和10％.结论:由于HB02株、Delta株和Omicron株新冠疫苗中的S蛋白存在很高的相似性,因此,不同毒株按不同配比混合后,使用多克隆ELISA方法进行检测时,不同组分之间存在不同程度的干扰作用.当2种毒株组分按不同剂量配比混合时,Delta株和Omicron株对HB02株检测结果都呈现正干扰,且随着Delta株剂量比增大呈逐渐递增趋势,而Omicron株的配制比增大时干扰率变化不显著;HB02株对Delta株呈现极强的正干扰,且随着HB02株剂量比增大干扰率呈逐渐递增趋势;Omicron株对Delta株呈微弱正干扰,当Omicron株的配制比增大时干扰率未见显著变化.HB02株和Delta株对Omicron株都呈现较强的正干扰,且随着HB02株或Delta株的配制比增大呈逐级递增趋势.当3种毒株组分按不同剂量配比混合后,Delta株+Omicron株对HB02株检测结果呈现正干扰,但当Delta株+Omicron株的配制比增大时干扰率未见显著变化.HB02株+Omicron株对Delta株检测结果呈现极强的正干扰,但在HB02株和Delta株配制比不变时,不论Omicron株的浓度如何变化,Omicron株对Delta株的干扰率未见明显变化,表明HB02株对Delta株呈现极强的正干扰,但Omicron株对Delta株的检测结果无明显干扰.HB02株+Delta株对Omicron株呈现较强的正干扰,且随着HB02株和Delta株的配制比增大呈逐级递增趋势.使用不同毒株新冠抗原检测试剂盒检测3种毒株单价新冠样品,其中HB02株抗原检测试剂盒对Omicron株样品干扰率最高,但是Omicron株抗原检测试剂盒能够有效检测出HB02株新冠抗原,而Delta株抗原检测试剂盒能够检测出部分HB02株和Omicron株新冠抗原.

新型冠状病毒;S蛋白;多抗酶联免疫法;交叉干扰

董圆;赵玉秀;诸葛祥林;杨兆娜;李洁;李爱灵

北京生物制品研究所有限责任公司疫苗研究二室,北京100176

中国新药杂志

[1]董圆;赵玉秀;诸葛祥林;杨兆娜;李洁;李爱灵-.3种新型冠状病毒株灭活疫苗间S蛋白检测结果干扰情况分析)[J].中国新药杂志,2022(21):2136-2143

HB02,Omicon,+Omicron,+Delta,cron,多抗酶联免疫法

毒株,蛋白检测,果干,多克,酶联免疫检测,交叉干扰,单价,不同配比,不同组合,新冠灭活疫苗,Vero,抗原检测,检测试剂盒,不同剂量,当在,高剂量,新冠疫苗,不同组分,大干,微弱,逐级,果无,有效检测

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