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重组腺病毒疫苗插入基因表达产物鉴别方法的建立及验证
文献摘要：
目的 建立重组腺病毒疫苗插入基因表达产物的鉴别方法,并进行验证.方法 采用Western blot法对重组腺病毒感染后的细胞上清液进行检测,鉴别插入基因表达产物是否表达.对方法的专属性和耐用性进行验证,并采用该方法鉴别3批重组腺病毒疫苗样品插入基因表达产物的活性.结果 重组腺病毒疫苗插入基因表达产物能被黏蛋白1-生存素[mucin 1(MUC1)-Survivin]的两种抗体分别识别,在相对分子质量约37 000处可见特异性条带,大小和组成与实际值相符,方法的专属性和耐用性均符合要求.3批重组腺病毒疫苗插入基因表达产物也均能被MUC1-Survivin的两种抗体分别识别,在相对分子质量约37 000处可见特异性条带,而阴性对照不能被识别.结论 采用Western blot法检测插入基因表达产物的活性,专属性和耐用性均较好,适用于重组腺病毒疫苗产品的鉴别试验,可为疫苗制备过程中的质量控制及产品检定提供参考.
文献关键词：
腺病毒疫苗;基因表达;鉴别试验
中图分类号：
作者姓名：
孙博;刘晓晖;马达;原秀娟;闫慧;刘新涛;张海红;谷铁军;吴婷婷
作者机构：
吉林大学生命科学学院,吉林长春130012;吉林大学艾滋病疫苗国家工程实验室,吉林长春130012;吉林省产品质量监督检验院,吉林长春130022;长春百克生物科技股份公司,吉林长春130103;长春安沃高新生物制药有限公司,吉林长春130012
文献出处：
引用格式：
[1]孙博;刘晓晖;马达;原秀娟;闫慧;刘新涛;张海红;谷铁军;吴婷婷-.重组腺病毒疫苗插入基因表达产物鉴别方法的建立及验证)[J].中国生物制品学杂志,2022(09):1102-1106,1117
A类：
B类：
重组腺病毒,腺病毒疫苗,达产,鉴别方法,blot,腺病毒感染,上清液,专属性,耐用性,批重,黏蛋白,生存素,mucin,MUC1,Survivin,相对分子质量,条带,符合要求,疫苗产品,鉴别试验,制备过程,品检,检定
AB值：
0.205583
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