目的 了解重庆市临床研究协调员(CRC)、临床监查员(CRA)的工作流动性现状,探讨提高CRC、CRA工作稳定性的可行方法.方法 以问卷形式对重庆市22家药物临床试验机构的200名CRC和CRA进行工作流动性情况调查,内容涉及人员基本情况、工作流动性情况、流动原因等方面.结果与结论 回收有效问卷178份,有效回收率89.00％,其中CRC问卷回收110份,CRA问卷回收68份.被调查的CRC和CRA中,主要为20～30岁的年轻人,分别占各职业人群的87.27％、82.35％;CRA学历水平整体略高于CRC;所学专业和既往工作经历主要以医药相关为主,其他非医药相关职业转行从事CRC的比例高于CRA.CRC工作年限在3年以内的占88.18％,其中具有1～<3年的工作经验后,既往工作单位数量在2个及以上的占50.00％;CRA工作年限在3年以内的占64.70％,其中具有1～<3年的工作经验后,既往工作单位数量在2个及以上的占70.37％.CRC平均每人经手临床试验项目5.38项,完成1.22项;CRA平均每人经手7.47项,完成2.04项.CRC和CRA跳槽或离职的主要原因包括薪资低于期望、晋升机会少、工作量太大,分别占各职业人群的83.64％/80.88％、45.45％/39.71％、31.82％/26.47％.作为临床试验中的重要组成部分,CRC、CRA工作流动性较大.建议建立统一的行业标准,规范CRC、CRA的管理权责,同时优化CRC、CRA的工作模式,提高职业认同感和归属感,从而提高相关从业人员的工作稳定性.

临床研究协调员;临床监查员;工作流动性;临床试验

曹丽亚;陈勇川;郭薇;谢林利

陆军军医大学第一附属医院药剂科,重庆 400038;重庆医科大学附属口腔医院临床研究中心,重庆 400038

中国药房

[1]曹丽亚;陈勇川;郭薇;谢林利-.重庆市临床研究协调员/临床监查员的工作流动性现状和对策)[J].中国药房,2022(03):275-279

临床监查员

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