目的:比较局部进展期直肠癌新辅助治疗后临床完全缓解(cCR)的患者等待观察(W&W)与直肠癌全系膜切除术(TME)后病理完全缓解(pCR)患者的疗效。方法:回顾性队列研究，收集2014—2019年中国医学科学院肿瘤医院收治的新辅助放化疗Ⅱ-Ⅲ期直肠癌患者，纳入标准为完成新辅助治疗后规律随访≥1年且达到cCR者(W&W组)，或者TME手术后病理pCR者(pCR组)。研究终点主要为3、5年总生存(OS)、无结肠造瘘生存(CFS)、无瘤生存(DFS)、非局部再生DFS (NR-DFS)、器官保留率。采用 Kaplan- Meier法生存分析和 log- rank检验，并使用倾向评分配比进行验证。 结果:共118例患者入组，中位随访49.5个月(12.1~79.9个月)，W&W组、pCR组3年OS率分别为97.1%、96.7%，5年的分别为93.8%、90.9%( P＝0.696)；3、5年CFS率分别均为89.1%、43.5%( P<0.001)；3年DFS率分别为83.6%、97.0%，5年的分别为83.6%、91.2%( P＝0.047)；3年NR-DFS率分别为95.9%、97.0%，5年的分别为92.8%、97.0%( P＝0.407)。W&W组6例发生局部再生，87.7%患者成功保留了直肠。经倾向评分匹配后W&W组CFS仍明显优于pCR组(90.1%∶26.5%， P<0.001)。W&W组达cCR的中位时间为17.5周，在放疗结束后5~12周初次评效时仅23.9%患者达cCR，且与标准长程CRT相比，短程放疗者达cCR间隔时间更长( P<0.001)。 结论:局部进展期直肠癌新辅助治疗后达cCR者等待观察安全有效，显著改善生活质量，进一步延长cCR评价时间可提高直肠器官保留率。

直肠癌，局部进展期;等待观察;直肠癌全系膜切除术;临床完全缓解;器官保留

赵莹;唐源;刘文扬;李宁;陈司霖;史金明;马慧颖;曾强;宋永文;王淑莲;刘跃平;房辉;卢宁宁;唐玉;亓姝楠;杨勇;陈波;李晔雄;金晶

国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院放疗科，北京　100021;国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院GCP中心，北京　100021;国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院深圳医院放疗科，深圳　518116

中华放射肿瘤学杂志

[1]赵莹;唐源;刘文扬;李宁;陈司霖;史金明;马慧颖;曾强;宋永文;王淑莲;刘跃平;房辉;卢宁宁;唐玉;亓姝楠;杨勇;陈波;李晔雄;金晶-.直肠癌新辅助放化疗后等待观察策略疗效分析)[J].中华放射肿瘤学杂志,2022(03):253-259

直肠癌全系膜切除术

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