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浅论嵌合抗原受体T细胞治疗产品的防混淆、防污染挑战
文献摘要：
嵌合抗原受体T细胞治疗产品的上市,标志着个体化治疗进入了一个新阶段.但因该类产品生产工艺复杂,相关产业链尚未真正成熟,而此产业现又处在快速发展的上升阶段,整个业界存在一定的人才缺口,对产品上市后的质量管理和监管提出了挑战.本文从嵌合抗原受体T细胞治疗产品的特点出发,分析该类产品在防混淆、防污染方面面临的问题,以期业界加强质量管理,确保产品质量和安全.
文献关键词：
嵌合抗原受体T细胞;质量管理;药品监管
中图分类号：
作者姓名：
丁力承;金德庄;李香玉
作者机构：
上海药品审评核查中心 上海 201203
文献出处：
引用格式：
[1]丁力承;金德庄;李香玉-.浅论嵌合抗原受体T细胞治疗产品的防混淆、防污染挑战)[J].上海医药,2022(11):11-13
A类：
B类：
浅论,嵌合抗原受体,细胞治疗产品,防污染,个体化治疗,类产品,产品生产,相关产业,升阶,人才缺口,上市后,保产,质量和安全,药品监管
AB值：
0.228076
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