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典型文献
干细胞临床使用有效性和安全性及其对监管的启示
文献摘要:
[目的]分析不同类型干细胞临床使用的有效性和安全性,为政府监管干细胞临床使用提供依据.[方法]检索国内外6个文献数据库以获取2010年1月—2020年7月的相关研究文献,并进行系统性综述.[结果]72篇纳入文献涉及干细胞临床使用的有效性与安全性.虽然干细胞临床使用对部分疾病具有一定的治疗效果,但其长期疗效与安全性、尤其是致瘤性等潜在风险仍需进一步评估.[结论]临床医师应充分权衡干细胞临床使用的获益与风险,政府相关部门应加强对干细胞临床研究与应用的伦理监管和干细胞产品上市的监管,以保障患者权益.
文献关键词:
干细胞;临床研究;收益;风险;安全性
作者姓名:
李欣;陆东哲;周萍;张懿中;李昂;王晓熙;吴朝晖;薛迪
作者机构:
复旦大学公共卫生学院,国家卫生健康委卫生技术评估重点实验室,上海 200032;中国医药生物技术协会,北京 100022
文献出处:
引用格式:
[1]李欣;陆东哲;周萍;张懿中;李昂;王晓熙;吴朝晖;薛迪-.干细胞临床使用有效性和安全性及其对监管的启示)[J].上海预防医学,2022(11):1165-1169
A类:
B类:
临床使用,有效性和安全性,政府监管,文献数据库,系统性综述,长期疗效,疗效与安全,致瘤性,潜在风险,临床医师,分权,干细胞临床研究,伦理监管,患者权益
AB值:
0.323854
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