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HPLC-DAD法测定2-氨基吡啶原料药中有关物质
文献摘要：
目的 建立高效液相色谱法(HPLC)-二极管阵列检测器(DAD)法测定2-氨基吡啶原料药中的有关物质.方法 使用Waters XBridge C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为10 mmol/L磷酸氢二钾(磷酸调pH值至7.5)–甲醇,梯度洗脱;检测波长为225 nm(2,4-二氨基吡啶、2,6-二氨基吡啶)、260 nm(4-氨基吡啶);体积流量1.0 mL/min;柱温为35℃;进样量:10μL.结果 4-氨基吡啶、2,4-二氨基吡啶、2,6-二氨基吡啶在0.01～2.00、0.01～2.00、0.06～2.00μg/mL线性关系良好.4-氨基吡啶、2,4-二氨基吡啶、2,6-二氨基吡啶的平均回收率分别为99.6％、97.5％、102.7％,RSD值分别为4.6％、2.6％、3.5％.结论 建立的方法操作简便、准确、灵敏度高、专属性强,可用于2-氨基吡啶原料药的质量控制.
文献关键词：
2-氨基吡啶;4-氨基吡啶;2;4-二氨基吡啶;6-二氨基吡啶;有关物质;HPLC-DAD
中图分类号：
作者姓名：
张绿茵;兰为环;刘朋;王歆;唐海
作者机构：
江苏天士力帝益药业有限公司,江苏 淮安 223001;天士力控股集团有限公司,天津 300410
文献出处：
引用格式：
[1]张绿茵;兰为环;刘朋;王歆;唐海-.HPLC-DAD法测定2-氨基吡啶原料药中有关物质)[J].现代药物与临床,2022(11):2490-2494
A类：
B类：
HPLC,DAD,氨基吡啶,原料药,有关物质,高效液相色谱法,二极管阵列检测器,Waters,XBridge,C18,色谱柱,流动相,梯度洗脱,体积流量,柱温,进样量,RSD,灵敏度高,专属性
AB值：
0.20142
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