目的 研究中医益气养阴解毒方案联合安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效与安全性.方法 采用回顾性研究方法,通过电子病历系统收集2018年6月至2021年3月接受中医益气养阴解毒方案联合安罗替尼治疗的晚期NSCLC病例资料,所有病例随访至2021年11月1日,记录驱动基因、既往治疗情况、病理类型等一般资料,评价实体瘤疗效,分析美国东部肿瘤协作组(ECOG)活动状态评分的变化和不良反应的发生情况,Kaplan-Meier法计算中位无进展生存时间(PFS)和中位总生存时间(OS),Cox多因素分析研究PFS、OS的影响因素.结果 ①共纳入33例接受中医益气养阴解毒方案联合安罗替尼治疗的晚期NSCLC病例,其中12例携带驱动基因,所有患者既往均经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)、间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI)或化疗一线和二线治疗后耐药,其中20例患者接受过2个或2个以上化疗方案后发生疾病进展;安罗替尼的中位治疗线数为三线.②33例病例的中位PFS为7个月[95％CI(2.7～11.3)],中位OS为16个月[95％CI(12.4～19.6)].③实体瘤最佳疗效中,部分缓解3例、稳定29例、疾病进展1例,客观缓解率为9.1％,疾病控制率为97.0％.④治疗过程中,仅1例患者发生3级不良反应(肾功能不全),并因此减量服用安罗替尼.⑤治疗过程中,22例(66.7％)患者的ECOG活动状态评分保持稳定.⑥Cox多因素分析结果显示,治疗后促甲状腺激素(TSH)升高与更长的PFS显著相关[RR=3.971,95％CI(1.524～10.347),P=0.005],未发现与OS相关的独立预后因素;治疗后TSH升高患者的中位PFS为12个月,长于TSH未升高的患者(中位PFS为5个月)[RR=0.197,95％CI(0.067～0.574),P=0.0029].结论 中医益气养阴解毒方案或可通过减轻安罗替尼的不良反应、维持一般体力状况来延长晚期NSCLC患者的生存时间.

非小细胞肺癌;安罗替尼;中医药疗法;临床疗效;生存期;增效减毒;回顾性研究

陆雁;王芹;苏羚子;孙晨冰;王怡超;周迪;陈舲;焦丽静;许玲;龚亚斌

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 上海 200437

上海中医药杂志

[1]陆雁;王芹;苏羚子;孙晨冰;王怡超;周迪;陈舲;焦丽静;许玲;龚亚斌-.中医益气养阴解毒方案联合安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性分析)[J].上海中医药杂志,2022(08):54-58

益气养阴解毒方

安罗替尼,晚期非小细胞肺癌,疗效与安全,安全性分析,NSCLC,回顾性研究,电子病历系统,统收,病例资料,病例随访,驱动基因,治疗情况,病理类型,实体瘤,协作组,ECOG,活动状态,Kaplan,Meier,无进展生存时间,PFS,总生存时间,OS,Cox,多因素分析,表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,EGFR,TKI,间变性淋巴瘤激酶,ALK,二线治疗,受过,化疗方案,疾病进展,治疗线数,三线,部分缓解,客观缓解率,疾病控制率,治疗过程,肾功能不全,服用,分保,促甲状腺激素,TSH,RR,独立预后因素,轻安,体力状况,中医药疗法,生存期,增效减毒

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