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帕博利珠单抗对比多西他赛治疗PD-L1阳性的经治晚期非小细胞肺癌:KEYNOTE-010研究及5年生存更新数据解读
文献摘要：
KEYNOTE-010研究是一项随机对照、开放标签、全球多中心、Ⅱ～Ⅲ期研究,比较帕博利珠单抗2 mg/kg、10 mg/kg与多西他赛在PD-L1阳性的经治晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者中的疗效和安全性.该项研究的主要研究终点包括总人群和细胞程序性死亡配体1(PD-L1)肿瘤细胞阳性比例分数(tumor cell proportion score,TPS)≥50％患者的总生存期(overall survival,OS)及无进展生存期(progression-free survival,PFS).在 PD-L1 TPS≥50％的人群及总人群中,帕博利珠单抗不同剂量组的OS均显著性优于多西他赛组.在PD-L1 TPS≥50％的人群中,帕博利珠单抗不同剂量组的PFS均显著性优于多西他赛组.在总人群中,帕博利珠单抗不同剂量组与多西他赛组间的PFS均无显著性差异.在安全性方面,帕博利珠单抗不同剂量组的3-5级不良事件发生率均低于多西他赛组.在5年生存数据更新报告中,PD-L1 TPS≥1％的人群中,帕博利珠单抗组和多西他赛组的5年生存率分别为15.6％和6.5％;PD-L1 TPS≥50％的人群中,帕博利珠单抗组和多西他赛组的5年生存率分别为25.0％和8.2％.在79例完成了 35个周期/2年帕博利珠单抗治疗的患者中,5年OS率达到83.0％.KEYNOTE-010研究结果奠定了帕博利珠单抗在PD-L1阳性晚期NSCLC患者二线及以上治疗的地位.
文献关键词：
非小细胞肺癌;帕博利珠单抗;细胞程序性死亡配体1;肿瘤细胞阳性比例分数;疗效
中图分类号：
作者姓名：
关业兰;胡红林;金莹
作者机构：
中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院),中国科学院基础医学与肿瘤研究所 浙江杭州310022;江苏先声药业有限公司统计部,上海201321
文献出处：
引用格式：
[1]关业兰;胡红林;金莹-.帕博利珠单抗对比多西他赛治疗PD-L1阳性的经治晚期非小细胞肺癌:KEYNOTE-010研究及5年生存更新数据解读)[J].肿瘤学杂志,2022(05):428-438
A类：
B类：
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AB值：
0.203665
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