典型文献
注射用头孢噻肟钠有关物质测定法中色谱参数转化的探讨
文献摘要：
目的将《中国药典》项下注射用头孢噻肟钠有关物质测定法的色谱参数进行转化,缩短液相分析时间,提高检测效率.方法 采用Waters Xselect HSS T3 C18柱(100 mmX3 mm,2.5 μm)色谱柱,流动相A为0.05 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH6.25)-甲醇(86:14),流动相B为0.05mol.L-1磷酸盐缓冲液(pH6.25)-甲醇(60:40),先以流动相A-流动相B(95:5)等度洗脱,待头孢噻肟钠洗脱完毕后,立即进行线性梯度洗脱(0～0.7min95％→75％A,0.7～2.7 min 75％A,2.7～7.8min75％→0A,7.8～9.5 min 100％B,9.5～11.2 min 0→95％A,11.2～14.6 min 95％A),体积流量为0.5 mLmin-1,进样体积为2μL,检测波长为235 nm.结果 色谱参数转化后运行时间从80 min缩短至26 min,方法专属性、稳定性、色谱柱耐用性均良好.结论色谱参数转化后的方法专属、节能环保,可用于注射用头孢噻肟钠的有关物质检测.
文献关键词：
注射用头孢噻肟钠;有关物质;高效液相色谱;色谱参数;转化
中图分类号：
作者姓名：
李婕;陈丽莉;徐子航;徐永威;曹媛媛;黄海伟
作者机构：
中国食品药品检定研究院,北京 102269;上海上药新亚药业有限公司,上海 201209;沃特世科技(上海)有限公司,上海 201206
文献出处：
引用格式：
[1]李婕;陈丽莉;徐子航;徐永威;曹媛媛;黄海伟-.注射用头孢噻肟钠有关物质测定法中色谱参数转化的探讨)[J].药物评价研究,2022(07):1350-1354
A类：
mmX3,7min95,8min75,mLmin
B类：
注射用头孢噻肟钠,有关物质,测定法,色谱参数,中国药典,项下,下注,分析时间,高检,检测效率,Waters,Xselect,HSS,C18,色谱柱,流动相,磷酸盐缓冲液,pH6,05mol,先以,完毕,梯度洗脱,0A,体积流量,运行时间,专属性,耐用性,节能环保,质检
AB值：
0.252884
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