典型文献
三七总皂苷肠溶微丸的含量测定及体外释放度考察
文献摘要：
目的:建立三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1在三七总皂苷(PNS)肠溶微丸中的含量测定方法,并考察其体外释放度,为其质量控制提供依据.方法:采用HPLC法,色谱柱为XB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为203 nm,加样量为20μL.按照2020年版《中华人民共和国药典》通则0931溶出度和释放度测定法,测定PNS在酸中和磷酸盐缓冲液中的释放度.结果:供试品中3种皂苷分离良好,线性关系良好;三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的线性范围分别为3.477～111.250、4.517～114.985、4.783～152.100μg·mL-1;检测限分别为0.584、0.631、0.565μg·mL-1,3批制剂中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1含量分别为10.40％、53.01％、32.49％,与PNS原料中的含量无明显差异,说明PNS主要有效成分的含量在制备过程中没有发生明显变化;三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1在酸中释放量<10％,在pH值=6.8的磷酸盐缓冲液中45 min累积释放量>70％,说明3批制剂的体外释放度具有良好的稳定性和重现性.结论:该方法可以准确、快速的实现PNS肠溶微丸中多种皂苷类成分的定量测定,可用于PNS肠溶微丸的质量控制.
文献关键词：
三七总皂苷;肠溶微丸;含量测定;释放度;高效液相色谱法
中图分类号：
作者姓名：
文丽;刘华钢;罗轶;赖玲;陆仕华;秦艳娥
作者机构：
广西壮族自治区食品药品检验所/国家药品监督管理局中药材质量监测与评价重点实验室,广西 南宁 530021;广西壮族自治区药品监督管理局,广西 南宁 530029;广西医科大学,广西 南宁 530021;南宁市第一人民医院,广西 南宁 530000
文献出处：
引用格式：
[1]文丽;刘华钢;罗轶;赖玲;陆仕华;秦艳娥-.三七总皂苷肠溶微丸的含量测定及体外释放度考察)[J].中医药导报,2022(06):44-48
A类：
B类：
三七总皂苷,肠溶微丸,含量测定,体外释放度,立三,三七皂苷,R1,人参皂苷,Rg1,Rb1,PNS,测定方法,HPLC,色谱柱,XB,C18,流动相,乙腈,梯度洗脱,柱温,加样量,中华人民共和国药典,通则,溶出度,测定法,磷酸盐缓冲液,线性范围,检测限,有效成分,制备过程,释放量,重现性,皂苷类成分,定量测定,高效液相色谱法
AB值：
0.213014
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