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HPLC法测定阿伐那非中间体4-(3-氯-4-甲氧基苄胺基)-2-甲硫基-5-乙氧羰基嘧啶的有关物质
文献摘要：
建立高效液相色谱法测定阿伐那非中间体4-(3-氯-4-甲氧基苄胺基)-2-甲硫基-5-乙氧羰基嘧啶(M-1)的有关物质.以C18为填充物的不锈钢柱及紫外检测器,在254 nm波长下,以0.02 mol/L磷酸二氢钾水溶液(用1 mol/L氢氧化钾溶液调节pH=5.5)-乙腈进行梯度洗脱,以主成分自身对照法计算.M-1与4个已知杂质均可达到基线分离,在各自浓度范围内线性关系良好,精密度试验的RSD均不大于2％,平均回收率99.16％～100.44％,RSD0.69％～1.03％,检测限0.020～0.15 μg/mL,定量限0.061～0.45 μg/mL.该方法操作简便,准确度、专属性良好,可满足中间体M-1的质量控制要求.
文献关键词：
阿伐那非;中间体;有关物质;高效液相色谱法
中图分类号：
作者姓名：
王帆;杨琪;李帅;郭新艳;孙清
作者机构：
山东省药学科学院山东省生物药物重点实验室,山东济南250101
文献出处：
引用格式：
[1]王帆;杨琪;李帅;郭新艳;孙清-.HPLC法测定阿伐那非中间体4-(3-氯-4-甲氧基苄胺基)-2-甲硫基-5-乙氧羰基嘧啶的有关物质)[J].精细化工中间体,2022(06):85-89
A类：
RSD0
B类：
HPLC,阿伐那非,中间体,甲氧基,苄胺,胺基,硫基,羰基,嘧啶,有关物质,高效液相色谱法,C18,填充物,不锈钢,钢柱,紫外检测,检测器,磷酸二氢钾,水溶液,氢氧化钾溶液,乙腈,梯度洗脱,主成分自身对照法,已知杂质,基线分离,内线,精密度,密度试验,检测限,定量限,专属性
AB值：
0.344596
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