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喷雾式添加氨水对氢氧化铝佐剂质量一致性的影响
文献摘要：
目的:通过喷雾式添加氨水制备氢氧化铝佐剂，分析其对佐剂质量批间一致性的影响。方法:分别以喷雾和流加方式添加氨水至三氯化铝溶液各制备3批氢氧化铝佐剂，比较两种氨水添加工艺制备的佐剂粒径、pH、外观等质量指标。结果:喷雾方式添加氨水制备的3批佐剂平均粒径为(96.7±8.6) nm，pH为4.93±0.02，透析后沉淀量为(20.9±0.4) g/L；流加方式添加氨水制备的3批佐剂平均粒径为(161.0±24.7) nm，pH为4.85±0.06，透析后沉淀量为(105.6±13.8) g/L。相较于流加，以喷雾式添加氨水制备的3批佐剂为均一的乳白色悬液，粒径更小，透析后透析袋底部大颗粒沉淀明显减少，批间一致性更好。结论:采用喷雾方式将氨水加入三氯化铝溶液中，可使氨水与三氯化铝溶液接触更加充分，产物更加均匀，有助于提高氢氧化铝佐剂外观、粒径、pH等质量指标的批间一致性。
文献关键词：
氢氧化铝佐剂;透析;粒径;pH;喷雾式添加
中图分类号：
作者姓名：
杨希飞;刘少祥;胡高翔;周阳;黄攀;张华;张莉;杨坤;张飞伟
作者机构：
成都生物制品研究所有限责任公司细菌性疫苗一室，成都 610023;成都生物制品研究所有限责任公司，成都 610023
文献出处：
引用格式：
[1]杨希飞;刘少祥;胡高翔;周阳;黄攀;张华;张莉;杨坤;张飞伟-.喷雾式添加氨水对氢氧化铝佐剂质量一致性的影响)[J].国际生物制品学杂志,2022(04):196-199
A类：
喷雾式添加
B类：
氨水,氢氧化铝佐剂,质量一致性,三氯化铝,氯化铝溶液,工艺制备,质量指标,喷雾方式,平均粒径,均一,乳白色,透析袋,大颗粒
AB值：
0.120251
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