典型文献
药品生产企业自检流程梳理
文献摘要：
对于药品生产企业来说,开展自检工作有百益而无一害:既可以满足《药品管理法》等法律法规和标准的要求,其形成的自检报告也是各类审计和检查的必看内容;更重要的是通过自检,药品生产企业可以识别改进的机会,达到持续改进其质量管理体系的目的.特别是,随着药品GMP(药品生产质量管理规范)认证的取消,企业的自律性管理显得更加重要,药品生产企业自检是其持续实施GMP 和严格执行法律法规的重要保证 [1].
文献关键词：
中图分类号：
作者姓名：
董炎超;陈世鹏;陈世会
作者机构：
河南官渡生物工程有限公司;普邦明胶(黑龙江)有限公司;甘肃省庆阳市正宁县西坡镇月明卫生院
文献出处：
引用格式：
[1]董炎超;陈世鹏;陈世会-.药品生产企业自检流程梳理)[J].流程工业,2022(05):22-25
A类：
B类：
药品生产企业,自检,流程梳理,药品管理法,持续改进,质量管理体系,GMP,药品生产质量管理规范,自律性,严格执行
AB值：
0.211765
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