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构建药物临床试验高效运行管理模式的实践与探讨
文献摘要：
目的 探索药物临床试验机构管理模式,保证药物临床试验高效运行.方法 以临床试验项目数、启动速度为评价指标,评价机构管理模式效果.结果 2013年至2021年我院临床试验数量位居全国前列.1年内项目启动率由2019年的77.2％提高到2020年的90.2％,启动前期中位时间由2019年的128天缩短至2020年的88天,差异有统计学意义.国家药品监督管理局核查项目均通过,促进新药上市.结论 我机构从全面质量管理理念的"人、机、料、法、环"5个方面进行管理模式优化,规范了临床试验行为,使临床试验高效运行.
文献关键词：
临床试验;高效运行;质量;管理
中图分类号：
作者姓名：
傅志英;刘晓红;赵淑华;黄珺;袁延楠;江旻
作者机构：
北京大学肿瘤医院
文献出处：
引用格式：
[1]傅志英;刘晓红;赵淑华;黄珺;袁延楠;江旻-.构建药物临床试验高效运行管理模式的实践与探讨)[J].医院管理论坛,2022(11):71-74,62
A类：
B类：
高效运行,运行管理模式,实践与探讨,药物临床试验机构,机构管理,临床试验项目,项目数,启动速度,我院,内项,中位时间,国家药品监督管理局,核查,新药上市,全面质量管理理念,管理模式优化
AB值：
0.324293
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