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折射仪法测定氯化钙注射液含量
文献摘要：
目的:建立快速测定氯化钙注射液含量的折射仪法.方法:采用全自动折射仪,光束值589 nm,样品池20℃,以折光率(x)为横坐标,相应钙离子浓度(y)为纵坐标建立线性回归方程,验证了该方法的线性范围,重复性、稳定性、准确度.结果:在本实验条件下,氯化钙浓度在12～60 mmol·L-1时,线性方程为:y=0.000026x+1.332960,R2=0.999875,重复性RSD为0.34％,4 d的含量检测稳定性良好;平均回收率为100.58％ ±0.61％,RSD为0.60％;以折射仪法测定氯化钙注射液的含量与药典EDTA滴定法数据不存在差异,同一制品6个平行样测定相对标准偏差分别0.34％、1.2％.结论:本法可用于氯化钙注射液含量的测定.
文献关键词：
折射仪法;氯化钙注射液;氯化钙含量;折光率;方法学验证
中图分类号：
作者姓名：
范加金;张晓杰;王立增;曹大伟;郑霞
作者机构：
山东泰邦生物制品有限公司,山东 泰安271000;山东省妇幼保健院,济南250000;泰安市妇幼保健院,山东 泰安271000
文献出处：
引用格式：
[1]范加金;张晓杰;王立增;曹大伟;郑霞-.折射仪法测定氯化钙注射液含量)[J].中国药品标准,2022(03):326-329
A类：
折射仪法,氯化钙注射液,000026x+1
B类：
快速测定,光束,折光率,横坐标,钙离子浓度,纵坐标,线性回归方程,线性范围,实验条件,氯化钙浓度,线性方程,RSD,含量检测,药典,EDTA,滴定法,法数,平行样,相对标准偏差,本法,氯化钙含量,方法学验证
AB值：
0.245982
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