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一次性使用体腔热灌注治疗管道组件(BR-TRG-V型)的药物相容性和邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)溶出量测定研究
文献摘要：
目的:通过对一次性使用体腔热灌注治疗管道组件(BR-TRG-V型)与不同类型药物的相容和邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)溶出试验研究,为BR-TRG-V型管道的临床应用提供安全性依据.方法:试验选取三种化疗药物(紫杉醇、奥沙利铂、氟尿嘧啶),通过模拟临床使用的条件,检测上述药液流经BR-TRG-V型管道后药物含量、pH值、有关物质、不溶性微粒、澄清度和颜色变化以及DEHP溶出情况.结果:三种药物通过BR-TRG-V型管道后,其药物含量、pH值、有关物质、不溶性微粒、澄清度和颜色变化无统计学差异(P>0.05).紫杉醇和乙醇溶液作为浸提介质DEHP溶出量分别为(1.83±0.06)μg/mL、(6.10±0.30)μg/mL;奥沙利铂、氟尿嘧啶、盐酸和氢氧化钠溶液未检测出.结论:BR-TRG-V型管道的药物相容性良好,DEHP在紫杉醇和乙醇溶液中有少量溶出,但都在安全范围内,临床应用是安全的.
文献关键词：
一次性使用体腔热灌注治疗管道组件;药物相容;邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯
中图分类号：
作者姓名：
阮强;王进;唐鸿生;关天培;王佳泓;方润娅;黄狄文
作者机构：
广州医科大学附属肿瘤医院胃肠外科二区 广东 广州 510095;广州保瑞医疗技术有限公司 广东 广州 518055
文献出处：
引用格式：
[1]阮强;王进;唐鸿生;关天培;王佳泓;方润娅;黄狄文-.一次性使用体腔热灌注治疗管道组件(BR-TRG-V型)的药物相容性和邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)溶出量测定研究)[J].中国医疗器械信息,2022(09):40-43
A类：
一次性使用体腔热灌注治疗管道组件,药物相容,浸提介质
B类：
BR,TRG,相容性,邻苯二甲酸,乙基,DEHP,溶出量,测定研究,溶出试验,型管,化疗药物,紫杉醇,奥沙利铂,氟尿嘧啶,临床使用,药液,流经,有关物质,不溶性微粒,澄清度,颜色变化,统计学差异,醇和,乙醇溶液,氢氧化钠溶液,未检,安全范围
AB值：
0.17094
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