典型文献
一次性使用无菌注射器及注射器用活塞体外细胞毒性研究
文献摘要:
目的:探讨目前市场上一次性使用注射器及注射器用活塞的细胞毒性是否符合GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》、Y Y/T0243-2016《一次性使用注射器用活塞》的要求.方法:使用含10%胎牛血清的D M E M培养基(DMEM)作为浸提介质,供试品分为两组,一组取注射器采用公称容量法浸提;另一组取注射器活塞,按重量法浸提,浸提液分别与L929细胞接触培养,采用四唑盐比色法(MTT法)进行吸光度检测,计算细胞的相对增殖率.结果:部分注射器用活塞细胞毒性较大.结论:需要加强对一次性使用无菌注射器的细胞毒性评价.
文献关键词:
一次性使用无菌注射器;一次性使用注射器用活塞;细胞毒性
中图分类号:
作者姓名:
郝钢;李宜铮;武星;斯琴;张莉芳;颜皓;韩峰
作者机构:
内蒙古自治区药品检验研究院 内蒙古 呼和浩特 010020;内蒙古自治区药品检查中心 内蒙古 呼和浩特 010020
文献出处:
引用格式:
[1]郝钢;李宜铮;武星;斯琴;张莉芳;颜皓;韩峰-.一次性使用无菌注射器及注射器用活塞体外细胞毒性研究)[J].中国医疗器械信息,2022(09):33-35,47
A类:
一次性使用无菌注射器,GB15810,T0243,一次性使用注射器用活塞,浸提介质
B类:
活塞体,体外细胞,细胞毒性,毒性研究,胎牛血清,DMEM,公称,容量法,另一组,重量法,浸提液,L929,四唑,比色法,MTT,吸光度,增殖率,毒性评价
AB值:
0.183868
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