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三维超声成像性能试验方法解析
文献摘要：
三维超声成像分为三维重建超声成像和实时三维超声成像.三维超声成像比二维超声成像能够提供更加丰富的空间信息,在临床上常用于心肌损伤检测、胸腹部体内肿瘤检测、以及妊娠期胎儿体征评估等方面.三维数据采集方法使用到的有自由臂系统、机械定位系统以及二维面阵探头等.三维超声成像的常见性能指标包括探测深度、盲区、侧向分辨力、轴向分辨力、几何位置精度、三维体积重建偏差等.结合医药行业标准Y Y/T1279-2015对三维超声成像性能试验的具体操作方法进行图示解析,以期对规范注册申请人注册自检工作、确保相关产品医疗器械注册检验工作有序开展中有所帮助.
文献关键词：
三维超声;超声诊断;医用电气;性能检测;标准研究
中图分类号：
作者姓名：
柯钢;李思进;白鸽;轩辕韵佳;吴成志;刘萌萌
作者机构：
湖北省医疗器械质量监督检验研究院 湖北 武汉 430075
文献出处：
引用格式：
[1]柯钢;李思进;白鸽;轩辕韵佳;吴成志;刘萌萌-.三维超声成像性能试验方法解析)[J].中国医疗器械信息,2022(01):20-23
A类：
T1279
B类：
三维超声成像,成像性能,性能试验,方法解析,三维重建,实时三维超声,二维超声,空间信息,心肌损伤,损伤检测,胸腹部,肿瘤检测,妊娠期,胎儿,三维数据采集,数据采集方法,定位系统,二维面阵,探头,头等,见性,探测深度,盲区,侧向,分辨力,位置精度,医药行业,具体操作,操作方法,图示,申请人,自检,医疗器械,注册检验,检验工作,超声诊断,医用电气,性能检测,标准研究
AB值：
0.351335
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