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消炎灵胶囊微生物限度检查适用性方法探索研究
文献摘要：
目的 建立消炎灵胶囊的微生物限度检查适用性方法,并对不同省份3个企业48批样品进行微生物限度检查及结果分析.方法 按《中国药典》2020年版四部通则非无菌产品微生物限度检查方法(1105、1106和1107)进行方法探索研究.结果 本品对金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌有一定的抑菌活性,需氧菌总数采用供试液稀释法(1∶50,每皿1 mL)、霉菌和酵母菌总数采用常规法计数回收率均能达到0.5～2要求;大肠埃希菌、耐胆盐革兰氏阴性菌和沙门菌采用常规法,阳性菌均能生长良好.结论 统一了消炎灵胶囊的微生物限度检查适用性方法,且方法可行;48批样品的微生物限度检查结果均符合规定.
文献关键词：
消炎灵胶囊;微生物限度检查;《中国药典》2020年版;供试液稀释法
中图分类号：
作者姓名：
周映佑;薛咏兰;黄婕;滕钰;肖丹
作者机构：
贵州省食品药品检验所,贵州贵阳550004;贵州省食品检验检测院,贵州贵阳550004
文献出处：
引用格式：
[1]周映佑;薛咏兰;黄婕;滕钰;肖丹-.消炎灵胶囊微生物限度检查适用性方法探索研究)[J].海峡药学,2022(06):44-48
A类：
消炎灵胶囊,供试液稀释法
B类：
方法探索,探索研究,立消,同省,中国药典,四部,通则,无菌产品,微生物限度检查方法,本品,金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌,抑菌活性,需氧菌总数,霉菌和酵母菌总数,常规法,数回,大肠埃希菌,耐胆盐,革兰氏阴性菌,沙门菌,阳性菌,符合规定
AB值：
0.191931
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