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富马酸替诺福韦二吡呋酯片安全性的真实世界研究
文献摘要：
目的:分析真实世界中使用富马酸替诺福韦二吡呋酯片(TDF)原研药和仿制药致肾功能异常的情况,探讨使用TDF后出现肾功能异常的相关影响因素.方法:基于中国医院药物警戒系统(CHPS),收集2019年1月至2021年12月我院使用TDF原研药和仿制药的住院患者信息,根据肾损伤标准设置检索条件,筛选出TDF致肾损伤疑似病例,临床药师逐一判定后确认阳性病例,计算原研药和仿制药肾损伤发生率;采用Logistic回归分析TDF原研药致肾损伤的相关因素.结果:TDF原研药和仿制药致肾损伤发生率无统计学差异(7.36％vs 4.53％,P=0.056);多因素Logistic回归显示,低血磷水平、疾病进展为肝硬化失代偿期、合并消化道出血、联用恩替卡韦具有统计学差异(P<0.05),上述变量可能是使用富马酸替诺福韦二吡呋酯片后出现肾功能异常的相关因素.结论:通过分析真实世界中使用TDF致肾功能异常患者的临床特征,当临床使用TDF与上述因素同时存在时,应高度警惕肾功能异常的发生,进而早期发现、有效规避高危患者肾损伤不良反应的发生.
文献关键词：
富马酸替诺福韦二吡呋酯片;肾损伤;中国医院药物警戒系统;真实世界研究
中图分类号：
作者姓名：
丁丽;史国琴;滕月鹏;万红;李彩东;潘新波;赵丽娟;王亚亚
作者机构：
兰州市第二人民医院肝病研究所,甘肃 兰州730046;兰州市第二人民医院,甘肃 兰州730046
文献出处：
引用格式：
[1]丁丽;史国琴;滕月鹏;万红;李彩东;潘新波;赵丽娟;王亚亚-.富马酸替诺福韦二吡呋酯片安全性的真实世界研究)[J].中国药物评价,2022(04):285-290
A类：
B类：
富马酸替诺福韦二吡呋酯片,真实世界研究,TDF,原研药,仿制药,肾功能异常,相关影响因素,中国医院药物警戒系统,CHPS,我院,制药的,住院患者,患者信息,肾损伤,损伤标准,疑似病例,临床药师,阳性病例,统计学差异,低血磷,血磷水平,疾病进展,肝硬化失代偿期,消化道出血,恩替卡韦,临床使用,早期发现,高危患者
AB值：
0.193176
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