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浅谈新修订《药品管理法》和相关配套制度对国内制药行业的新要求及新影响
文献摘要：
新修订《药品管理法》及相关配套制度在药品注册管理制度、流程、药品的全生命周期质量管理、药品上市许可持有人制度、专利链接制度等方面都做出了重大调整和创新,在全面贯彻落实"四个最严"要求下,提升了我国药品研发的效率,加速了国内药品向国际化拓展的进程,加强了药品知识产权的保障,促进了药品研发和生产资源的流转,为我国制药行业的健康发展奠定了坚实的制度基础.
文献关键词：
新药品管理法;新药;仿制药;研发;生产
中图分类号：
作者姓名：
孙正阳;魏利军;陈欢
作者机构：
哈药集团有限公司产品立项部
文献出处：
引用格式：
[1]孙正阳;魏利军;陈欢-.浅谈新修订《药品管理法》和相关配套制度对国内制药行业的新要求及新影响)[J].中国食品药品监管,2022(02):36-42
A类：
新药品管理法
B类：
新修订,配套制度,内制,制药行业,药品注册,全生命周期质量管理,药品上市许可持有人制度,专利链接,大调,四个最严,国药,药品研发,药品知识产权,制度基础,仿制药
AB值：
0.268959
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