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典型文献
论药品监管指导原则的法律渊源与法律运用
文献摘要:
目的:进一步厘清药品监管指导原则与我国行政法律体系的关系,推动指导原则制度的科学化、法治化.方法:运用法解释学与比较法学的方法,讨论指导原则的法律渊源与法律运用.结果:《药品管理法》《药品管理法实施条例》等构成了药品监管指导原则的基本法律渊源,在相关条文中尚未正面定义指导原则的概念、功能与边界,对指导原则的非强制属性可适当加强.《行政许可法》等行政法律同样构成了指导原则的法律渊源,且指导原则属于行政许可的"标准",并非与注册审批事项无关.结论:药品监管指导原则制度的完善,需要重视法律渊源问题,并应在法律法规中明确指导原则的具体概念与使用范围.
文献关键词:
指导原则;法律渊源;行政许可;行政协商
作者姓名:
邵蓉;王波
作者机构:
中国药科大学药品监管科学研究院
引用格式:
[1]邵蓉;王波-.论药品监管指导原则的法律渊源与法律运用)[J].中国食品药品监管,2022(11):54-61
A类:
B类:
药品监管,监管指导,指导原则,法律渊源,行政法,法律体系,法解释学,比较法学,药品管理法,实施条例,基本法律,条文,行政许可法,具体概念,行政协商
AB值:
0.217574
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