典型文献
药品安全风险预警大数据决策模型设计和方法学研究
文献摘要：
目的:《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出"加快建设数字经济、数字社会、数字政府".研究药品安全风险预警大数据决策体系,具有提升监管的预见性、靶向性、时效性,是实现药品全生命周期风险管理的支撑条件.方法:采用霍尔三维空间结构系统工程方法分析药品安全风险预警大数据决策体系的数据框架,采用层次分析法(AHP)分析药品安全风险预警大数据决策体系的模型设计准则.结果:基于药品监管系统内外大数据应用现状、八个维度药品监管数据的风险特征和大数据决策模式分析等,AHP评价结果显示"研判发现药品安全系统性风险""及时消除区域性重大药品安全事件""构建药品监管质量管理规范(GRP)"三者权重分别为23.21％、22.72％和54.07％,GRP是最为关注方案.结论:模型设计准则对药品安全风险预警大数据决策体系具有理论指导意义.药品安全风险预警大数据决策体系建设的路径,包括应用价值、溯源生成、数据共建共享和推进监管方式转变等方面.
文献关键词：
药品;风险预警;大数据;决策
中图分类号：
作者姓名：
王广平;罗文华;宋金奇;丁静;周静
作者机构：
上海市药品和医疗器械不良反应监测中心;浙江药科职业大学;江西师范大学科学技术学院
文献出处：
引用格式：
[1]王广平;罗文华;宋金奇;丁静;周静-.药品安全风险预警大数据决策模型设计和方法学研究)[J].中国食品药品监管,2022(09):138-147
A类：
药品监管质量管理规范
B类：
药品安全,安全风险预警,数据决策,决策模型,模型设计,方法学研究,国国民,第十四,十四个五年规划,远景目标,数字社会,数字政府,决策体系,预见性,靶向性,药品全生命周期,霍尔三维,三维空间,结构系统,系统工程方法,设计准则,监管系统,大数据应用,八个,风险特征,决策模式,模式分析,安全系统,系统性风险,安全事件,GRP,对药,共建共享,监管方式,方式转变
AB值：
0.259107
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