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GSP在药品经营许可和监管工作中的应用
文献摘要：
《药品经营质量管理规范》(GSP)是药品经营企业统一的质量管理准则,也是控制药品流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序.在良好市场环境的驱使和利好政策的推动下,药品经营企业如雨后春笋般涌现,在解决患者用药的便利性和可及性的同时增加了不少药品管理和用药安全方面的风险,如何在药品经营准入许可和监管中应用好GSP这一准则成为降低患者用药安全风险的重要环节.本文从GSP中药品经营企业资质审查、药品经营企业人员配备、药品经营场所及设施设备、药品分区分类陈列和储存、计算机系统配备、药品零售企业质量追溯体系、药品经营质量管理体系文件、第三方仓储物流合作8个方面在实际许可和监管工作中的具体应用进行了分析和梳理,并提出了建议和对策.
文献关键词：
GSP;药品经营;行政许可;监督管理
中图分类号：
作者姓名：
刘尚林;黄碧敏;林亿城;彭珠花
作者机构：
深圳市市场监督管理局许可审查中心
文献出处：
引用格式：
[1]刘尚林;黄碧敏;林亿城;彭珠花-.GSP在药品经营许可和监管工作中的应用)[J].中国食品药品监管,2022(06):56-61
A类：
B类：
GSP,经营许可,监管工作,药品经营质量管理规范,药品经营企业,制药,药品流通,流通环节,质量事故,一整套,套管,管理程序,市场环境,驱使,利好,如雨,雨后春笋,便利性,可及性,药品管理,准入许可,一准,患者用药安全,企业资质,资质审查,人员配备,经营场所,所及,设施设备,分区分类,陈列,计算机系统,系统配,药品零售企业,企业质量,质量追溯体系,质量管理体系,管理体系文件,仓储物流,行政许可
AB值：
0.341635
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