典型文献
药品监管措施第三方评估方法和体系
文献摘要：
药品监管部门肩负着保护和促进公众健康的重大使命,要保证其重要决策能够有落实、有反馈、有改进,形成药品全生命周期的管理闭环,亟待引入相应评价体系进行监督.其中,独立、专业、客观的第三方评估以其独特优势,可作为现有的内部自评、同级互评方式的补充,是保证药品监管决策科学性、执行政策有效性的重要方式.本文通过列举监管科学研究所、世界卫生组织、美国政府问责办公室等机构或组织的第三方评估体系及方法,为建立我国的第三方评估体系提供参考和借鉴.
文献关键词：
药品监管;第三方评估;监管闭环
中图分类号：
作者姓名：
张清;谢宇;盛兰兰;张新宇;龙梦霓;杨劲
作者机构：
中国药科大学国际医药商学院;中国药学会科技开发中心
文献出处：
引用格式：
[1]张清;谢宇;盛兰兰;张新宇;龙梦霓;杨劲-.药品监管措施第三方评估方法和体系)[J].中国食品药品监管,2022(04):20-29
A类：
B类：
监管措施,第三方评估,药品监管部门,肩负着,公众健康,重大使命,要决,成药,药品全生命周期,同级,互评,决策科学,政策有效性,监管科学,世界卫生组织,美国政府,问责,监管闭环
AB值：
0.328985
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