典型文献
三七总皂苷白蛋白微球注射剂的质量标准研究
文献摘要：
目的:建立三七总皂苷白蛋白微球注射剂(PNS-BSA-MS-inj)的质量标准.方法:对PNS-BSA-MS-inj进行性状、粒径、pH值、装量、沉降体积比、鞣质、树脂、细菌内毒素及可见异物进行检查;并采用高效液相色谱法,以三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1为指标进行含量测定.结果:PNS-BSA-MS-inj各项指标检查均符合药典规定,三批注射剂中微球的总载药量均为6.87％,三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1峰面积的RSD分别为0.21％、1.1％、0.30％,微球总载药量的RSD为0.50％.结论:该方法简便准确,为PNS-BSA-MS-inj质量可控提供了参考,初步建立PNS-BSA-MS-inj量化质控标准评价体系.
文献关键词：
三七总皂苷;白蛋白微球;注射液;质量标准研究;含量测定
中图分类号：
作者姓名：
何梓瑶;陈汝玲;吴静澜;刘兴德;宋信莉
作者机构：
贵州中医药大学药学院,贵州 贵阳 550025;罗定市中医院,广东 罗定 527200;国家苗药工程技术研究中心,贵州 贵阳 550025;贵州中药炮制与制剂工程技术研究中心,贵州 贵阳 550025
文献出处：
引用格式：
[1]何梓瑶;陈汝玲;吴静澜;刘兴德;宋信莉-.三七总皂苷白蛋白微球注射剂的质量标准研究)[J].广东化工,2022(04):54-57,34
A类：
白蛋白微球
B类：
三七总皂苷,注射剂,质量标准研究,立三,PNS,BSA,inj,装量,体积比,鞣质,细菌内毒素,可见异物,高效液相色谱法,三七皂苷,R1,人参皂苷,Rg1,Rb1,含量测定,药典,三批,批注,载药量,峰面积,RSD,质控标准,标准评价,注射液
AB值：
0.255086
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
