目的 系统评价PCSK9抑制剂对动脉粥样硬化性心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease,ASCVD)患者的有效性及安全性.方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆和临床试验注册平台Clinical Trails.gov,检索年限从建库至2022年5月.筛选并纳入PCSK9抑制剂治疗ASCVD患者的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),应用Review Manager 5.4软件对符合标准的RCTs进行meta分析.结果 共纳入10项随机对照试验,共计54472例患者.有效性分析结果显示:与对照组相比,PCSK9抑制剂可降低ASCVD患者低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein cholesterol,LDL-C)水平49.26％(95％CI:-54.00～-44.52,P<0.01),并显著降低了其他5项血脂水平;PCSK9抑制剂组动脉粥样硬化斑块体积百分比(percent atheroma volume,PAV)降低1.1％(95％CI:-1.48～-0.73,P<0.01),最小纤维帽厚度(fibrous cap thickness,FCT)增加31.32％(95％CI:15.82～-46.82,P<0.01);PCSK9抑制剂并没有降低心血管死亡风险(RR=0.97,95％CI:0.86～1.10,P>0.05),但可降低心肌梗死风险(RR=0.73,95％CI:0.65～0.81,P<0.01)和卒中风险(RR=0.78,95％CI:0.68～0.90,P<0.01).安全性分析结果显示:PCSK9抑制剂组与对照组严重不良反应事件(serious adverse events,SAEs)发生率相似(RR=0.97,95％CI:0.95～1.00,P>0.05);注射部位反应,PCSK9抑制剂组较对照组发生率高(RR=1.57,95％CI:1.40～1.76,P<0.01).而肌痛、神经认知反应、新发糖尿病发生率与对照组相比差异无统计学意义(P>0.05).结论 PCSK9抑制剂可显著降低LDL-C水平,降低心肌梗死、卒中发生率,无严重不良反应.

心血管疾病;动脉粥样硬化;PCSK9抑制剂;meta分析

张磊;娄海东;智昱;亓树莹

博鳌超级医院 心内科,海南 琼海 571437

临床荟萃

[1]张磊;娄海东;智昱;亓树莹-.PCSK9抑制剂对动脉粥样硬化性心血管疾病有效性及安全性的meta分析)[J].临床荟萃,2022(12):1074-1080

atheroma

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