典型文献
基于"人群食用情况分析报告"对我国保健食品上市后技术评价的思考
文献摘要:
保健食品上市后技术评价作为保健食品全生命周期管理的重要一环,与上市前评价同等重要.随着《保健食品注册与备案管理办法》及其配套文件将申请保健食品延续注册时提交"人群食用情况分析报告"作为保健食品上市后技术评价工作的抓手,保健食品上市后技术评价工作取得了初步成效,但也存在数据质量有待提高、试验设计有待优化、数据分析和结果解释需更严谨等问题,在一定程度上影响了保健食品上市后技术评价工作.本文从保健食品上市后技术评价工作开展的必要性、"人群食用情况分析报告"技术审评中发现的主要问题和原因分析及进一步做好保健食品上市后技术评价工作的对策探讨等方面进行分析,以期对保健食品上市后技术评价工作提供一定的帮助.
文献关键词:
保健食品;人群食用情况分析报告;技术审评;上市后技术评价
中图分类号:
作者姓名:
王进博;陈广耀
作者机构:
国家市场监督管理总局食品审评中心(国家中药品种保护审评委员会),北京 100070
文献出处:
引用格式:
[1]王进博;陈广耀-.基于"人群食用情况分析报告"对我国保健食品上市后技术评价的思考)[J].食品与药品,2022(04):369-372
A类:
人群食用情况分析报告,上市后技术评价,上市前评价
B类:
全生命周期管理,同等重要,保健食品注册,备案管理,管理办法,延续注册,提交,评价工作,初步成效,数据质量,待优,结果解释,技术审评,对策探讨
AB值:
0.12654
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