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肾衰宁片中黄连6种生物碱类成分含量测定研究
文献摘要：
目的 建立同时测定肾衰宁片中黄连药材中盐酸药根碱、非洲防己碱、表小檗碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱6种黄连类生物碱成分含量的方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为Shimadzu MGⅡC18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.06 mol/L碳酸氢铵溶液,梯度洗脱;流速1.0 ml/min;柱温30℃;检测波长345 nm,进样量10μl.结果 盐酸药根碱、非洲防己碱、表小檗碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱6种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.9995),平均加样回收率97.9％～103.7％,RSD为1.5％～2.3％.测定4家生产企业的22批肾衰宁片中6种生物碱的含量结果表明,不同企业及不同批次样品间各成分含量均存在明显差异.结论 该方法准确可靠,可应用于肾衰宁片中黄连药材中盐酸药根碱、非洲防己碱、表小檗碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱6种生物碱成分的质量控制,进而全面有效地评价肾衰宁片的质量,为提高该制剂的质量标准提供依据.
文献关键词：
肾衰宁片;含量测定;黄连;盐酸药根碱;非洲防己碱;表小檗碱;盐酸黄连碱;盐酸巴马汀;盐酸小檗碱
中图分类号：
作者姓名：
王健;孙菡;白洁;王钰宁;周亚楠
作者机构：
秦皇岛市食品药品检验中心,河北 秦皇岛 066000;河北省药品医疗器械检验研究院,河北 石家庄 050000
文献出处：
引用格式：
[1]王健;孙菡;白洁;王钰宁;周亚楠-.肾衰宁片中黄连6种生物碱类成分含量测定研究)[J].食品与药品,2022(03):250-255
A类：
B类：
肾衰宁片,中黄,生物碱类成分,成分含量,含量测定,测定研究,同时测定,盐酸药根碱,非洲防己碱,表小檗碱,盐酸黄连碱,盐酸巴马汀,盐酸小檗碱,类生物,生物碱成分,高效液相色谱法,HPLC,色谱柱,Shimadzu,MG,C18,流动相,乙腈,碳酸氢铵,梯度洗脱,ml,柱温,进样量,内线,RSD,生产企业,不同企业
AB值：
0.18729
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