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典型文献
典型呼吸治疗设备关键参数的测量不确定度研究
文献摘要:
该研究根据GB 9706.212—2020《医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能要求》、YY 9706.270—2021《医用电气设备第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》和YY 9706.274—2022《医用电气设备第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》等呼吸治疗设备的行业标准中关于产品声称公差的测量不确定度要求,分别介绍和分析了治疗呼吸机、睡眠呼吸暂停治疗设备和湿化器关键参数的不确定度的评定过程,给出具体的不确定度来源和分析结果,以期为医疗器械检测实验室满足质量管理中不确定度的相关要求提供建议,或为相关制造商满足行业标准的要求提供一定的帮助.
文献关键词:
呼吸治疗设备;潮气量;静态气道压力;湿化输出;测量不确定度
作者姓名:
付强
作者机构:
上海市医疗器械检验研究院,上海市,200318;国家药品监督管理局呼吸麻醉设备重点实验室,上海市,200318
引用格式:
[1]付强-.典型呼吸治疗设备关键参数的测量不确定度研究)[J].中国医疗器械杂志,2022(06):673-680
A类:
呼吸治疗设备,静态气道压力,湿化输出
B类:
测量不确定度,不确定度研究,究根,医用电气设备,重症护理,呼吸机,基本安全,基本性能,性能要求,YY,睡眠呼吸暂停,呼吸湿化,声称,公差,别介,湿化器,不确定度来源,医疗器械,检测实验室,或为,制造商,潮气量
AB值:
0.238771
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